

■商品の概要:
・このサービスはダウンロードによる動画提供で、英文和訳の手法を学んでいただくことができます。
・治験実施計画書について、「文書解説」と「実践解説」の二つのアプローチで分かりやすく解説します。
・「文書解説」では、文書の概要・特徴/使われる用語/案件発生頻度などを解説します。
・「実践解説」では、具体的な例文を用いたケーススタディや、翻訳のポイントを解説します。
・本動画で学習後、添削講座「治験実施計画書」を受講されるのがお勧めです。
■テーマ:治験実施計画書
治験実施計画書の「導入部分」を取り上げます。医薬品や医療機器の承認申請を取得するために、ヒトを対象としてその安全性や有効性を評価する試験を「治験」と呼びます。その治験の具体的な実施手順を記載した計画書が「治験実施計画書」です。
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