■商品の概要： ・このサービスはダウンロードによる動画提供で、英文和訳および和文英訳の手法を学んでいただくことができます。 ・照会事項について、「文書解説」と「実践解説」の二つのアプローチで分かりやすく解説します。 ・「文書解説」では、文書の概要・特徴／使われる用語／案件発生頻度などを解説します。 ・「実践解説」では、具体的な例文を用いたケーススタディや、翻訳のポイントを解説します。 ・本動画で学習後、添削講座「照会事項」を受講されるのがお勧めです。 ■テーマ：照会事項 医薬品や医療機器の製造販売承認を申請する際、製薬会社や医療機器メーカーは治験の計画などの資料を医薬品医療機器総合機構（PMDA）に提出します。その際、治験の計画や安全性などについてPMDAが指摘・質問する文書を照会事項といいます。 PMDAの質問について正しく文章を整理し、理解につなげるポイントなどを分かりやすく解説します。 ■決済方法に関するご留意事項：ストア内でクレジットカード決済が完了できない場合は、お問い合わせフォームまたは[email protected]までご連絡ください。（営業時間：平日9:30-18:00）